Son günlerde medyada, “Mide balonu artık yasak” başlıklı haberlerle ilgili olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan yazılı açıklamalara dikkat çekilmiştir. Bu açıklamalarda, medyada yer alan bilgilerin doğrudan TİTCK’nin resmi internet sitesindeki bir duyurudan kaynaklandığı belirtilmektedir.
2 Ocak 2025 tarihinde yapılan duyuruda, TİTCK, bir firmaya ait olan mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai bir karar verilene kadar, tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına karar verildiğini açıkça ifade etmiştir. Bu durdurma kararı, ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerindeki kısıtlamaları da içermektedir.
Fransa’nın bu konudaki endişeleri, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda uygulanması durumunda hastalarda risk yaratabileceği yönündedir. Bu bağlamda Fransa, ilgili firmanın mide balonu sisteminin kendi ülkesinde kullanılmasını yasaklamış ve ürünün tüm Avrupa’da yasaklanmasını talep etmek amacıyla AB Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur. Bu durum, Avrupa genelinde gerçekleştirilmesi planlanan bir uygulama ile ilgili daha geniş bir sağlık güvenliği kaygısının bir parçası olarak değerlendirilmektedir.
Sonuç olarak, Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK, AB Komisyonu’nun alacağı karar süresince, bahsedilen mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır. Bu süreç, hem hasta güvenliğini koruma hem de olası sağlık risklerini azaltma amacı taşımaktadır. Ürün ile ilgili gelişmeler, hem yerel hem de uluslararası sağlık otoriteleri tarafından dikkatle izlenmektedir.